スタットプロファイルプライムは消費者世界の革新的な電子技術とノバ・バイオメディカルの革新的な MicroSensor Card™ テクノロジーを結合し、より小型、より高速、より強力、かつより簡単でより経済的な分析装置を実現しています。
Stat の持続的な態勢
マイクロセンサーカードは柔軟性の高い構成になっています。
マイクロセンサーカードは自動的にキャリブレーションされ、いつでも直ちに分析する準備が整っています。
クロット保護
当社独自の Clot Block™ 検体流路設計により、センサーカードは血液凝固塊から 保護されています。
素早い交換時間
マイクロセンサーカードの交換、ウォームアップ、キャリブレーションは従来品の半分未満の時間で済みます。これまでの様に、ウォームアップやキャリブレーションに 1 時間以上かかり、更にドリフトによって不安定状態が続き、頻繁に再キャリブレーションが入ることで、長時間スループットが低下する事はありません。
3濃度のQCパックは日常の精度管理を自動化
QCパックには、30 日分の液状QCが収められています。
液状QCはユーザーが選択した間隔で自動的に実行されます。
オプションのQCロックアウト機能は、QC範囲外の項目を無効化します。。
開封後直ちにCLIA QC準拠
スタットプロファイルプライムの自動QCシステムは、新たな CLIA 要件すべてに準拠します。1 液状QCは、血液検体と同じ流路を通り、複数の濃度レベルで各測定項目の分析プロセス全体を確認します。
QC 統計は自動的に保存されます。
自動化の完了
QCを手動で行う作業は、緊急検査で最も時間を要する作業の一つです。
スタットプロファイルプライムの自動化された液状QCは時間を大幅に節約し、長期に渡るリスクベースの品質評価と個別品質管理計画の開発、実施、記録を必要としません。
シリンジ、キャピラリー、採血管、アンプルからのサンプリングが簡単
独自のセーフティサンプルポートにより、ユーザーは検体プローブとの偶発的な接触から守られ、かつ、すべての検体容器に簡単にアクセスできます。
使いやすい、高解像度カラータッチスクリーン操作
タッチスクリーンは操作しやすく、シンプルで直観的なプロンプトを使うため、最低限のトレーニングですみます。
10項目測定を開始するためのシンプルな 3 ステップ
スタットプロファイルプライムの電子技術とコンポーネントカートリッジシステムにより、最小最軽量のクリティカルケア分析装置が実現しました。 スタットプロファイルプライムは非常にコンパクトなので病院内のどこにでも設置でき、また予備バッテリ付きの移動カート上でも使用できます。
1. Centers for Medicare and Medicaid Services. (2003). Laboratory requirements, quality system for nonwaived testing, subpart K. §493.1256. Retrieved from https://www.ecfr.gov/cgi-bin/text-idx?rgn=div5&node=42:5.0.1.1.9#sp42.5.493.k
医療機器届出番号 13B1X10094001011 スタットプロファイル CCX
医療機器届出番号 13B1X10094001051 スタットプロファイル プライム CCS
医療機器届出番号 13B1X10094001052 スタットプロファイル プライム ABG
医療機器届出番号 13B1X10094001053 スタットプロファイル プライム CCS Comp