スタットプロファイル プライム プラスは総合的な全血クリティカルケア 分析装置です。シンプルでコンパクトですが、血液ガス、電解質、代謝産物、COオキシメトリ、および32項目の演算結果が得られます。 プライムプラスでは、センサーおよび試薬用のメンテナンスフリー交換式カートリッジ技術と新しい特許取得済みのメンテナンスフリー非溶血COオキシメトリ技術が組み合わされています。
プライムプラスは、測定結果を迅速に提供します。全検査項目の 測定は約 1 分で完了し、双方向通信可能な安定したデータマネジメント システムで管理し、総合的なサイバーセキュリティ保護があります。
尿素(BUN)、クレアチニン、および eGFR
ICU に入院する患者の 50% 以上が、 急性腎障害 (AKI) の病期を発症します1。スタットプロファイルプライムプラスは、腎機能の迅速な評価を行うのに最適な全血尿素 (BUN) とクレアチニン (加えてeGFR) 検査を提供する唯一の血液ガス分析装置です。
イオン化マグネシウム (iMg)
iMg、Na、K、iCa の平衡が崩れると、心不整脈、心収縮低下、心停止を 引き起こすことがあります。
プライムプラスは、iMg を含む電解質の 広範囲なプロファイルを提供する唯一の血液ガス分析装置です。
プライムプラスには、連続スペクトルの光波長をスキャンする特許取得済みの新しい多波長光学システムが組み込まれています。それ により、検体を溶血することなく広範囲なCOオキシメトリ測定が可能となります。 血液と接触する光学部品は、使い捨てセンサーカードに収められています。
COオキシメトリ検査メニュー
O2Hb COHb MetHb HHb tHb HbF tBil
NovaNet~全てのノバ装置対応の双方向ミドルウェア
NovaNet は、ノバ分析装置の測定結果のタイムリーで精確な取得を可能とし、臨床医やマネージャーは場所や時間を問わず必要な測定結果を検索することができ ます。
また総合サイバー・セキュリティー保護と暗号化は病院のネットワークへのアクセス試行に対する保護を高めます。
液状 QC は、分析装置の信頼性を保障
米国連邦政府規制および多くの外国政府規制は電子的精度管理QCを廃止し、液状QC の実施を要求しています。2
自動化 QC は、米国 CLIA、
ドイツ RiLiBAK、その他の国際 QC 要件に準拠しています。
QCカートリッジには、QC溶液が 30日分入っています。
精度管理はユーザーが選択した間隔で自動的に実行されます。
プライム プラス精度管理の特徴:
プライムプラスには、液状QCを補完する自動的電子品質モニタリングがあります。
SQM は、全分析コンポーネント (センサー、試薬、キャリブレータ、検体のインテグリティ、ソフトウェア、電子機器を含む) の状況と性能に対する連続モニタリングを行い、リアルタイムで検体毎に性能を確保します。
1. Mandelbaum T et al. Outcome of critically ill patients with acute kidney injury using the Akin criteria. Crit Care Med 2011;39:2259-2264.
2. Centers for Medicare and Medicard Services, Center for Clinical Standards and Quality/Survey and Certification Group. Policy clarification or acceptable control materials used when quality control (QC) is performed in laboratories. Baltimore, MD: CMS, April 8, 2016.
医療機器届出番号 13B1X10094001056 スタットプロファイル プライム プラス
クリティカルケア検査項目 | 方法 |
pH | Direct ISE |
PCO2 | Severinghaus |
PO2 | 電流測定 |
SO2% | 光学的、反射光 |
Hematocrit | 伝導度/Na 補正 |
Na | Direct ISE |
K | Direct ISE |
Cl | Direct ISE |
iCa | Direct ISE |
iMg | Direct ISE |
Glucose | 酵素/電流測定 |
Lactate | 酵素/電流測定 |
尿素 (BUN) | 酵素/電流測定 |
クレアチニン | 酵素/電流測定 |
演算項目
eGFR | A-aDO2 | iCa/iMg 比 |
HCO3- | a/A | 正規化 iCa |
TCO2 | PO2/FIO2 | 正規化 iMg |
BE-ecf | アニオンギャップ | 浸透圧 |
BE-b | SBC | ヘモグロビン |
A | 塩基過剰 | O2 飽和度 |
pH/PCO2/PO2 患者の体温に補正 呼吸指数 (If % FIO2 値入力の場合) 重炭酸(アクチュアル) 重炭酸(スタンダード) |
COオキシメトリ項目 | |
HHb, デオキシヘモグロビン | O2Hb, オキシヘモグロビン |
MetHb, メトヘモグロビン | COHb, carbオキシヘモグロビン |
tHb, 総ヘモグロビン | SO2%, 酸素飽和度 |
HbF, 胎児性ヘモグロビン | tBil, 総ビリルビン |
認定および準拠: FDA 品質システム規制および EN ISO 13485:2016。IVDD テスト済み: EN 61010-1:2010、EN 61010-2-101:2015、EN 60825-1/A1:2014。
現在の仕様は改訂日時点です。