Liberado pela CLIA para uso com amostras de sangue arterial, venoso, e capilar de pacientes criticamente enfermos
O único medidor de glicose aprovado pela FDA para uso com TODOS os pacientes, inclusive os criticamente enfermos
Segurança e precisão comprovadas
O uso de qualquer outro medidor com pacientes criticamente enfermos é considerado pela FDA como não autorizado e pelo CLIA como testes de alta complexidade
O StatStrip é aprovado pela FDA e liberado pelo CLIA para uso em todo o hospital e em todos os ambientes profissionais de saúde incluindo cuidados críticos. O uso de qualquer outro medidor de glicose com pacientes criticamente enfermos é considerado pela FDA como não autorizado e pelo CLIA como testes de alta complexidade.
Os requisitos de testes relativos a pessoal para uso não autorizado são muito rigorosos e limitam quem pode realizar os testes. Além disso, um hospital deve obter consentimento do paciente para realizar testes não autorizados.
Além dos estudos apresentados à FDA, 168 outros estudos independentes realizados nos últimos oito anos – incluindo 53 de cuidados críticos – não encontraram qualquer interferência clinicamente significativa para o StatStrip. Esta é uma afirmação que nenhum outro fabricante de medidor de glicose pode fazer. Baixe uma bibliografia das publicações aquiPara obter mais informações sobre como o StatStrip pode ajudar os hospitais a evitar o risco do uso de medidores de glicose não aprovados e levar os testes de cuidados críticos até o leito, telefone para a Nova no número 800-458-5813, ou faça contato aqui
Dimensões:
Peso: 220 g (0,49 lb)
Tamanho: (5,8 pol. x 3,1 pol. x 1,18 pol.)
(147 mm x 79 mm x 30 mm)
Armazenamento de dados:
Testes de pacientes:: 1,000 testes
Testes de CQ: 200 testes
Usuários: 8.000 usuários
Conectividade:
Porta de saída de dados do medidor: RJ-45 Ethernet Port
Protocolo: TCP/IP Ethernet 100 Mbit Standard: POCT1-A2
Programa de setup em conformidade: NovaNet™ Web-Based Instrument Manager Software
Informações da bateria:
Tipo: Bateria recarregável Li-ion de 3,7 V
Características: Rechargeable/Substituível
Vida útil: 6-8 horas em uso (aproximadamente 40 testes c/leituras de código de barras)/12-24 horas em modo de espera
Base de carregamento:
Acessório opcional; unidade de carregamento de bancada ou parede com conector Ethernet RJ-45.
3 luzes indicadoras de LED exibindo status da conexão, transmitir/receber dados, e status do carregamento.
Compartimento extra de bateria para recarga e armazenamento de bateria sobressalente.
Recursos adicionais:
Projetado para aplicações que não requerem interface e conectividade de dados, o medidor de glicose Xpress retém todas as características de desempenho analítico das tiras de teste do medidor de glicose StatStrip.
Dimensões:
Peso: 78,5 g
Tamanho: (3,9 pol. x 2,4 pol. x 0,9 pol.)
(98 mm x 61 mm x 22.9 mm)
Armazenamento de dados:
Testes de paciente e de CQ:
Conectividade:
Transferência de dados: Conexão de porta de tiras para USB
Programa de dados: Software de transferência de dados Microsoft-Excel Nova
Informações da bateria:
Tipo:
Bateria de polímero de Li e 3,7V
Características: Substituível
Vida útil: Mínimo de 600 testes
Recursos adicionais:
Testes:
Testes medidos: Glicose e hematócrito
Teste informado: Glicose
Tempo de teste: 6 segundos
Volume para as tiras de teste: 1.2 µL
Metodologia de teste: Eletroquímica
Tipos de amostras e modos operacionais
Sangue total: Arterial, venoso, capilar, neonatal
Intervalo de medição de glicose: 10-600 mg/dl (0,6-33,3 mmol/l)
Interferências (medidas e corrigidas para):
Hematócrito, ácido ascórbico, ácido úrico, acetaminofeno (Paracetamol), bilirubina, maltose, galactose, oxigênio
Intervalos de operação:
Temperatura: 1˚C–40˚C (34˚F–104˚F)
Altitude: Até 4.572 m (15.000 pés)
Umidade: 10%–90% de umidade relativa
Reagentes e tiras:
Tiras: Caixas com 36 frascos (1.800 tiras); frascos com 50 tiras/frasco
Três níveis (baixo, normal, alto); vendidos separadamente
Linearidade:Cinco níveis disponíveis
Estabilidade da tira de teste:
24 meses a partir da data de fabricação nos EUA
180 dias de estabilidade com frasco aberto
Estabilidade de CQ:
24 meses a partir da data de fabricação
90 dias de estabilidade com frasco aberto
Certifications and Compliance: Nova Biomedical is certified to FDA Quality System Regulations and EN ISO 13485:2016 Complies to IVDD Tested according to: EN 61010-1:2010, EN 61010-2-101:2015, EN 60825-1/A1:2014.
CSA Standards. Patented Technology. Patents 6,287,451 / 6,837,976 / EP 1 212 609 / CA 2,375,092 / EP 1497 449 / JP 405 0078
Specifications current as of revision date.