Stat EMS™

Ainda não disponível nos EUA ou Canadá

Testes de sangue em ambulância e sala de emergência

O Stat EMS mede glicose, cetona, lactato, 
hematócrito e Hemoglobinaa a partir de uma gota de sangue capilar.
Dependendo do teste, os resultados estão disponíveis em segundos.
Combinando tecnologia de biossensores de uso único com eletrónica portátil, o Stat EMS permite a realização de testes simples, rápidos e precisos no campo.

Menu de testes

O Stat EMS fornece um menu de testes importante para a avaliação imediata do paciente e um tratamento de emergência mais rápido e mais eficaz. O Stat EMS auxilia também na avaliação rápida de triagem e na determinação do local para transporte apropriado de pacientes com trauma, sepse ou outras necessidades especializadas.

Glicose e cetona

Nos atendimentos de emergência são frequentemente encontrados níveis anormais de glicose. As condições médicas que justificam testes pré-hospitalares de glicose no sangue incluem diabetes,
estado mental alterado, sinais vitais anormais, febre, enfermidade,
náuseas, infeções, convulsões, síndrome coronária aguda, lesões em órgãos, trauma, sepse, choque séptico e queimaduras. 1-3

O teste da cetona no sangue permite a deteção rápida ou descarte de cetoacidose diabética (CAD), a principal causa de hospitalização e de óbito em crianças com diabetes.4 A American Diabetes and International Society of Pediatric and Adolescent Diabetes Associations recomendam a realização do teste da cetona no sangue em pessoas com diabetes sempre que a glicose estiver acima de 14 mmol/l e durante a doença.5,6

Lactato

O lactato elevado no sangue é um indicador rápido e sensível de hipóxia tecidual, sepse, choque séptico e choque hipovolémico.7-9
Na medicina pré-hospitalar, os testes do lactato permitem:
  • Uma deteção precoce e mais sensível de sepse e choque séptico do que os sinais vitais isoladamente 8
  • A identificação de pacientes com sepse que poderiam se beneficiar de terapia precoce direcionada para o problema e de ativação antecipada da equipa médica no local de transporte10,11
  • Avaliação de trauma, doença crítica, hemorragia, síndrome coronária aguda, insuficiência respiratória aguda, dor torácica e abdominal11-13

Hemoglobinaa e hematócrito

O Stat EMS fornece resultados precisos de medição da Hemoglobinaa e do hematócrito para avaliação pré-hospitalar da capacidade de transporte de oxigênio no sangue e permite:

  • Identificação rápida da anemia crônica e aguda14
  • Avaliação da presença de hemorragia interna ou externa
  • Avaliação da necessidade de hemoderivados14,15
  • Estimativa da perda de sangue15

Estojo de transporte e sistema de carregamento

Um estojo de transporte compacto e robusto que contém todos os componentes de teste, incluindo medidores, biossensores, controles e lancetas. Serve também de base para carregamento da bateria dos medidores. O estojo mede 41 cm x 36 cm x 15 cm (16 in x 14 in x 6 in).

Amostra por punção digital

Usando amostras de sangue capilar de apenas 0,6 µl, o Stat EMS fornece testes rápidos e fáceis para situações médicas de alto estresse. A amostragem de sangue capilar é tão fácil quanto o autoteste de glicose realizado por pacientes com diabetes. Elimina o tempo e os custos de uma punção venosa, incluindo o torniquete, a agulha, o tubo com vácuo, e a pipeta de transferência, assim como a dificuldade para encontrar uma veia adequada.

Simples de usar

Os medidores Stat EMS não requerem codificação ou calibração antes do uso.
Etapas do teste:

  1. Insira o biossensor no medidor.
  2. Faça uma punção digital para obter uma gota de sangue.
  3. Toque a gota de sangue com o biossensor.
  4. Leia os resultados.

Resultados em segundos

Com etapas de teste rápidas e simples e biossensores
prontos para usar, o Stat EMS permite obter resultados entre 6 a 40 segundos.

Armazenamento de dados e conectividade

Os medidores armazenam até 1.000 resultados de pacientes e oferecem 
conetividade sem fio e bluetooth a qualquer dispositivo habilitado através dos formatos padrão da indústria POCT1-A2, HL7 e ASTM. O Stat EMS também oferece conectividade por fio a outros sistemas de dados eletrônicos.

Portátil para utilização no campo

Compacto, leve e robusto, o o estojo de transporte do Stat EMS é confeccionado para uso móvel em testes no campo. O estojo pesa apenas 1,4 kg quando levam todos os componentes para testes, incluindo medidores, biossensores, controles e lancetas. O estojo é resistente à água e confeccionado para 
proteger todos os componentes em caso de queda. O estojo e os medidores 
podem ser limpos e desinfetados com pano e água sanitária.

Nova Biomedical – Líder mundial em testes de cuidados críticos e pontos de atendimento

A Nova Biomedical desenvolve e cria
tecnologia avançada, analisadores de sangue total para hospitais em todo o mundo há mais de 40 anos. A Nova desenvolveu mais de 
20 biossensores de sangue total, e mais de 200 estudos analisados por pares validaram a precisão da nossa tecnologia de biossensores de medição. Devido à sua alta precisão, o biossensor de glicose da Nova é o único biossensor aprovado pela Food and Drug Administration dos EUA para a realização de testes em pacientes em condições críticas. Milhares de hospitais em todo o mundo confiam na tecnologia da Nova para medir o sangue em pacientes em condições críticas – a mesma tecnologia que a Nova está levando para ambulâncias e para atendimentos pré-hospitalares e de emergência.

Para mais informações, clique aqui ou entre em contato com a Nova Biomedical em:
Nova Biomedical / 200 Prospect Street / Waltham, MA 02453-3465 / 781-894-0800

 

Especificações do Stat EMS


Medidores

Medidor de glicose e cetona Medidor de lactato e HB/HCT
Peso: 220 g (0.49 lb)
Tamanho: 147 mm x 79 mm x 30 mm (5,8 pol. x 3,1 pol. x 1,18 pol.)

Armazenamento de dados:
Testes de pacientes:
Testes de CQ: 200

Informações da bateria:
Tipo: Bateria de polímero de Li e 3,7V
Características: Recarregável
Vida útil:Mínimo de 600 testes

Intervalos de operação:
Temperatura:1°C–4̊°C (34°F–104°F)
Altitude: Até 4.572 metros (Up to 15,000 ft)
Umidade: 10%–90% de umidade relativa

 

 


Estojo de transporte e sistema de carregamento


Peso:
1,6 kg (3 lbs.)

Tamanho:
O estojo mede 41 cm x 36 cm x 15 cm (16 in x 14 in x 6 in).

Certificações e conformidade:
A Nova Biomédica tem certificação dos Regulamentos de qualidade de sistema da FDA e EN ISO 13485:2016, em conformidade com IVDD Testado de acordo com:EN 61010-1:2010, EN 61010-2-101:2015, EN 60825-1/A1:2014

Números das patentes da Nova Biomedical:
CA2846887A1 EP2568281A1 US8603309 JP5812957 US9535053B1 US8603309B2 US9638686B1
Nova Biomedical® é uma marca registrada da Nova Biomedical Corporation.

 

 

 

Especificações do biossensor


Biossensor de glicose StatStrip
Único biossensor medidor de glicose aprovado pela FDA para monitorar a disglicemia em pacientes em condições críticas


Medido pelo teste: Blood Glicose
Tempo de teste: 6 segundos
Volume para as tiras de teste: 1.2 µL
Metodologia de teste: Eletroquímica

Tipos de amostras:
Sangue total: Arterial, capilar, venoso

Intervalo de medição:
Glicose: 0,6–33,3 mmol/l 
(10–600 mg/dl)

Intervalos de operação:
Temperatura: 1˚C–40˚C (34˚F–104˚F)
Altitude: Até 4.572 m (15.000 pés)
Umidade: 10%–90% relative Umidade

Reagentes e tiras:
Tiras de teste: 2 frascos de 50
CQ: 3 níveis (vendidos separadamente)
Linearidade: 5 níveis disponíveis
Prazo de validade das tiras de teste: 24 meses a partir da data de fabricação


StatStrip Lactate Biosensor
Best biomarker for detecting and guiding therapy for severe sepsis, septic shock, and trauma


Medido pelo teste: Blood Lactate
Tempo de teste: 13 segundos
Volume para as tiras de teste: 0.6 µL
Metodologia de teste:Eletroquímica

Tipos de amostras:
Sangue total: Arterial, capilar, venoso

Intervalo de medição:
Lactate: 0.3–20 mmol/L

Intervalos de operação:
Temperatura: 1˚C–40˚C (34˚F–104˚F)
Altitude: Up to 4,572 m (15,000 ft)
Umidade: 10%–90% relative Umidade

Reagentes e tiras:
Tiras de teste: 2 vials of 25
QC: 3 níveis (vendidos separadamente)
Linearidade: 5 níveis disponíveis
Prazo de validade das tiras de teste: 24 meses a partir da data de fabricação


Biossensor de cetona StatStrip
Melhor biomarcador para deteção e orientação terapêutica para cetose e cetoacidose diabética (CAD)


Medido pelo teste: Cetona no sangue
Tempo de teste: 10 segundos
Volume para as tiras de teste: 0.8 µL
Metodologia de teste: Eletroquímica

Tipos de amostras:
Sangue total: Arterial, capilar, venoso

Intervalo de medição:
Ketone: 0.1–7.0 mmol/L

Intervalos de operação:
Temperatura: 1˚C–40˚C (34˚F–104˚F)
Altitude: Up to 4,572 m (15,000 ft)
Umidade: 10%–90% relative Umidade

Reagentes e tiras:
Tiras de teste: 2 vials of 25
QC: 3 níveis (vendidos separadamente)
Linearidade: 5 níveis disponíveis
Prazo de validade das tiras de teste: 24 months from date of manufacture


StatStrip Hb/Hct Biosensor
Rapid diagnosis of blood loss and anemia


Medido pelo teste: Hemoglobina and Hematócrito
Tempo de teste: 40 segundos
Volume para as tiras de teste: 1.6 µL
Metodologia de teste:Eletroquímica

Tipos de amostras:
Sangue total: capilar, venoso

Intervalo de medição:
Hemoglobina: 6.5–22 g/dL
Hematócrito: 20%–65%

Intervalos de operação:
Temperatura: 1˚C–40˚C (34˚F–104˚F)
Altitude: Up to 4,572 m (15,000 ft)
Umidade: 10%–90% relative Umidade

Reagentes e tiras:
Tiras de teste: 2 frascos de 25
QC: 3 níveis (vendidos separadamente)
Linearidade: 3 níveis disponíveis
Prazo de validade das tiras de teste: 24 meses a partir da data de fabricação

 

References
1. Navarro K. Blood Glicose test for altered mental status. EMS1. 31 May 2013. https://www.ems1.com/ems-products/Ambulance-Disposable-Supplies/articles/1454354
2. Khoujah D et al. Status epilepticus. What’s new? Emerg Med Clin N Am 2016;34:759-776.
3. Solnica B. [Diagnostic aspects and analytical problems of glycemia monitoring in intensive care unit patients.] Przegl Lek 2006;63(9):792-796.
4. Bismuth E et al. Can we prevent diabetic ketoacidosis in children? Pediatr Diabetes 2007;8(Suppl. 6):24-33.
5. American Diabetes Association. Tests of glycemia in diabetes. Diabetes Care 2004;27(Suppl. 1):S92.
6. Rewers MJ et al. Assessment and monitoring of glycemic control in children and adolescents with diabetes. Pediatr Diabetes 2014;15(Suppl. 20):102-114.
7. Bakker J et al. [Serum lactate level as a indicator of tissue hypoxia in severely ill patients]. Ned Tijdschr Geneeskd 2000;144(16):737-741.
8. Jansen TC. The prognostic value of blood lactate levels relative to that of vital signs in the pre-hospital setting: A pilot study. Crit Care 2008;12:R160.
9. Andersen LW et al. Etiology and therapeutic approach to elevated lactate. Mayo Clin Proc 2013;88(10):1127-1140.
10. Guerra WF et al. Early detection and treatment of patient with severe sepsis by prehospital personnel. J Emerg Med 2013;44(6):1116-1125.
11. St. John AE et al. Prehospital lactate predicts need for resuscitative care in non-hypotensive trauma patients. West J Emerg Med 2018;19(2)224-231.
12. Vincent JL et al. The value of blood lactate kinetics in critically ill patients: A systematic review. Crit Care 2016;20(1):257.
13. Soremekun OA et al. Utility of point-of-care testing in ED triage. Am J Emerg Med 2013;31(2):291-296.
14. Vieth J et al. Anemia. Emerg Med Clin N Am 2014;32:613-628.
15. Figueiredo S et al. How useful are Hemoglobina concentration and its variations to predict significant hemorrhage in the early phase of trauma. A multicentric cohort study. Ann Intensive Care 2018;8:76.