Sistema de conectividad de uso hospitalario de medición de glucosa y cetona
La tecnología de medición de glucosa más ampliamente estudiada y probada
Además del estudio enviado a la FDA, otros 138 estudios independientes realizados a lo largo de ocho años (incluidos 53 estudios de cuidados intensivos) no han encontrado interferencias clínicamente significativas para la tecnología de medición de glucosa de StatStrip. Esta es una declaración que no puede hacer ningún otro fabricante de medidores de glucosa. StatStrip Glucose y de StatStrip Xpress Glucose son las pruebas de glucosa más ampliamente estudiadas y probadas del mundo Se ha probado que su uso es seguro y efectivo en todos los entornos hospitalarios de de atención de la salud profesional, incluido cuidados intensivos.
Baje una bibliografía de las publicaciones aquí
Conectividad de medición inalámbrica a los sistemas LIS/HIS con StatStrip Glucose
El sistema de medición de glucosa hospitalario StatStrip Glucose ofrece ahora conectividad inalámbrica bidireccional con los sistemas HIS o LIS de los hospitales con completa seguridad para proteger los datos de los pacientes.
La conectividad inalámbrica puede trasmitir los resultados de los pacientes directamente desde sus camas, eliminando la necesidad de llevar el medidor a un lugar fijo para conectarlo y trasmitir datos.
La conectividad inalámbrica ahorra tiempo al prestador de atención y permite realizar con mayor rapidez la representación gráfica de los resultados y la toma de decisiones clínicas para mejorar la atención al paciente.
La conectividad inalámbrica de dos bandas proporciona una seguridad y encriptación completas que garantizan que los datos del paciente no se verán comprometidos.
Nova ofrece ahora una gama completa de capacidades de conectividad inalámbrica de StatStrip Glucose, incluidos medidores inalámbricos, estuche de trasporte inalámbrico y estaciones de conexión inalámbricas.
Todos los dispositivos inalámbricos utilizan el formato de datos POCT1-A2 estándar de la industria y son compatibles con una selección de middleware asociados.
Mide cetonas* con el mismo medidor
Fácil de usar
No se requiere la preparación del medidor o pasos de códigos de calibración. Inserte una tira reactiva para cetona y StatStrip Glucose/Ketone automáticamente reconoce la tira y pone el medidor en el modo de medición de cetona.
Se debe realizar una prueba de cetona cuando los niveles de glucosa exceden 14 mmol/L (250 mg/dL)
Las instituciones Diabetes UK, Canadian Diabetes Association, European Society for Paediatric Endocrinology y American Diabetes Association recomiendan que se haga una prueba de cetona en sangre cuando los niveles de glucosa exceden 14-17 mmol/L, para una rápida detección o prevención de la cetoacidosis diabética (DKA).
StatStrip Glucose/Ketone mide el beta-hidroxibutirato en sangre, la cetona preferida para diagnosticar la cetoacidosis
Conforme a las instituciones European Society for Paediatric Endocrinology, Diabetes UK, ADA y otras, los métodos de prueba de cetona en sangre que cuantifican el beta-hidroxibutirato, el cuerpo de cetona predominante en la DKA, se recomiendan por encima de la prueba de cetona en orina para diagnosticar y controlar la cetoacidosis.
Resultados de cetona obtenidos de muestras capilares
Las muestras de sangre capilar no sólo se prefieren a las muestras de orina para detectar y controlar la DKA, también son más fáciles de obtener y permiten las pruebas confirmatorias de cetonas cuando la glucosa es superior a 14 mmol/L.
El control de cetona en sangre reduce el costo y el tiempo de estadía en la UCI de pacientes con DKA
Un estudio en la UCI evaluó la efectividad de la prueba de cetona en sangre frente a la prueba de cetona en orina en pacientes con DKA.. El grupo de prueba de cetona en sangre dejó la UCI 6,5 horas antes que el grupo de prueba de cetona en orina. Esto produjo un ahorro de 22 horas de tiempo de enfermeras y 375 investigaciones de laboratorio, lo que da un ahorro total de €2.940. 3
Un segundo estudio de pacientes con DKA comparó un punto final de terapia de DKA de un pH > 7,3 y cetonas en sangre < 1,0 mmol/L, frente a un punto final de pH > 7,3 y cetonas en orina negativas. El punto final de pH/
cetona en sangre se alcanzó después de 17 horas, mientras que el punto final de pH/cetona en orina no se alcanzó hasta 28 horas después de comenzar el tratamiento. El desfasaje medio entre los grupos de cetona en sangre y cetona en orina fue de 1,1 horas, intervalo de 1 a 36 horas.4
La prueba de cetona en sangre es más precisa que la de cetona en orina
La prueba de beta-hidroxibutirato en sangre indica el estado del paciente en el momento de la prueba, mientras que la orina puede haber estado en la vejiga durante varias horas. La prueba de orina también puede producir falsos resultados positivos o negativos debido a una orina altamente coloreada; a una orina altamente acídica; a la exposición de las tiras reactivas de orina al aire durante periodos prolongados; a fármacos tales como el inhibidor de la ECA captopril o a altas dosis
de vitamina C.
*La prueba de cetona no está disponible en los EE.UU. O en Canadá. La prueba de glucosa está disponible.
Conozca más
Para ayudar a que los hospitales no sufran el riesgo de utilizar el medidor de glucosa en formas no contempladas en la etiqueta, los recursos de soporte técnico de Nova Biomedical están dispuestos a ayudarle a adquirir el Sistema de medición de glucosa de uso hospitalario Statstrip. Para saber más acerca de cómo StartStrip Glucose puede acercar las pruebas de cuidados intensivos a la cama del paciente, póngase en contacto con su GPO, llame a Nova al 800-458-5813, o complete el formulario que figura a continuación:
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1. Food and Drug Administration de los EE.UU. (24 de septiembre de 2014). La FDA autoriza el uso del sistema de control de glucosa en unidades de cuidados intensivos [Comunicado de prensa]. Obtenido de http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3540576/
2. Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration de los EE.UU. (2014). Blood glucose monitoring test systems for prescription point-of-care use. Draft guidance for industry and food and drug administration staff. Obtenido de http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3540576/
3. Vanelli et al. (2003). Cost effectiveness of the direct measurement of 3-β-hydroxybutyrate in the management of diabetic ketoacidosis in children [Carta al editor]. Diabetes Care, 26(3), 959.
4. Noyes et al. (2007). Hydroxybutyrate near-patient testing to evaluate a new end-point for intravenous insulin therapy in the treatment of diabetic ketoacidosis in children. Pediatric Diabetes, 8, 150-156.
StatStripNo disponible en los Estados Unidos y Canadá
Peso: 0,49 libras (220 g)
Tamaño: 5,8 pulgadas x 3,1 pulgadas x 1,18 pulgadas
(147 mm x 79 mm x 30 mm)
Pruebas de glucosa y de cetona en un solo medidor
(La ADA recomienda realizar la prueba de cetona cuando la glucosa >250 mg/dL o >14 mmol/L)
Resultados de glucosa en 6 segundos, Resultados de cetona en 10 segundos
Muestra de 1,2 microlitros para la glucosa
Muestra de 0,8 microlitros para la cetona
Pantalla táctil a color de sencilla operación
Almacenamiento de datos:
Pruebas de CC: 200 pruebas
Usuarios: 4.000 usuarios
Conectividad:
Salida de datos del medidor: Puerto Ethernet RJ-45
Protocolo: TCP/IP Ethernet 100 Mbit
Estándar: Compatible con POCT1-A2
Programa de configuración: NovaNet™ Software de gestión de instrumentos basado en la web.
Información de la pila:
Características: Recargable/Reemplazable
Vida: 6-8 horas en uso (aprox. 40 pruebas c/ lectura de cód. de barras)/ 12-24 horas en espera
Base receptora:
Características adicionales:
- •Pantalla táctil a color
- • Lector de código de barras incorporado
- • CC tradicional con valores objetivo asignados a los materiales de CC
- • CC numérico o positivo/negativo
- • Aparición o supresión del CC
- • Rangos anormales y críticos señalados por color resaltado
- • Comentarios para el usuario preestablecidos o de texto libre
- • Rechazo de resultados en el medidor (opcional) para repetir pruebas
• Indicación de resultados del control estricto de la glucemia - • Acepta identificación o número de acceso del paciente
- • Uso de clave de acceso del operador (supresión)
- • Ingreso de pruebas fuera de línea
- • Ingreso de códigos de diagnóstico ICD-9
- • Identificación del médico solicitante
- • Modo de capacitación en pantalla
- • Modo de correlación
- • Ajuste de pendiente e intersección
- • Configuración del medidor basada en la web por ubicación
- • Configuración del medidor personalizada por unidad de servicio médico
- • Conexión al ADT del hospital
- • Conexión a todos los LIS/EMR
- • Salida de datos POCT1-A
StatStripPruebas:
- Prueba realizada: Cetona*, hematocrito corregido
Prueba informada: Tiempo de prueba de
cetona: 10 segundos
Volumen de tiras reactivas: 0,8 μl
Rango de medición de cetona: 0,0-8,0 mmol/L
*ß-hidroxibutirato
Tipos de muestras y Modos operativos:
Rangos de funcionamiento:
Temperatura: 41°F-104°F (5°C- 40°C)
Altitud: Hasta los 15.000 pies
Humedad: del 10 % al 90 % de humedad relativa
Hematocrito: 20 % – 65 %
Reactivos y tiras:
Tiras: 1 Caja de 50 tiras (25 tiras por vial, 2 viales por caja)
CC: Tres niveles (bajo, normal, alto)
de linealidad; Cinco niveles disponibles
Patentes 6,287,451 / 6,837,976 / EP 1 212 609 / CA 2,375,092 / EP 1497 449 / JP 405 0078 Especificaciones sujetas a cambio sin notificación.
StatStripNo disponible en los Estados Unidos y Canadá
Peso: 0,2 libras (75 g)
Tamaño: 3,6 pulgadas x 2,3 pulgadas x 0,9 pulgadas
(91 mm x 58 mm x 23 mm)
Almacenamiento de datos:
Conectividad:
Programa: Software Nova basado en Microsoft-Excel para transferencia de datos
Información de la pila:
Características: Reemplazable
Vida: Mínimo 600 pruebas
Características adicionales:
- • Visor LCD blanco/negro
- • Visor numérico grande (30 mm)
- • CC tradicional con valores objetivo asignados a los materiales de CC
- • Unidades de medida basadas en medidor solicitado (modelos mg/dL o mmol/L)
- • Apagado automático de medidor cuando no está en uso
- • Detección automática de muestras e inicio de análisis
- • Contador automático de muestras con sello de fecha/hora para rastreo de datos
Certificación y cumplimiento: Registro de sistema de calidad ISO 13485:2003, IVDD, cumple normas IEC 61010, UL, CSA, Tecnología patentada.
Patentes 6,287,451 / 6,837,976 / EP 1 212 609 / CA 2,375,092 / EP 1497 449 / JP 405 0078
Especificaciones sujetas a cambio sin notificación.
Pruebas:
Prueba informada: Tiempo de prueba de
glucosa: 6 segundos
Volumen de tiras reactivas: 1,2 µL
Metodología de prueba: Electroquímica
Tipos de muestras y Modos operativos:
Rango de medición de la glucosa:
Las interferencias eliminadas incluyen:
Rangos de funcionamiento:
Altitud: Hasta los 15.000 pies
Humedad: del 10 % al 90 % de humedad relativa
Reactivos y tiras:
CC: Tres niveles (bajo, normal, alto); se venden en forma separada
Linealidad: Cinco niveles disponibles
Estabilidad de la tira reactiva:
180 días de estabilidad con vial abierto
Estabilidad de CC:
24 meses desde fecha de fabricación
90 días de estabilidad con vial abierto
Patentes 6,287,451 / 6,837,976 / EP 1 212 609 / CA 2,375,092 / EP 1497 449 / JP 405 0078 Especificaciones sujetas a cambio sin notificación.